醫療器械無菌包裝在醫療器械行業中經常被用來盛放或許轉移一些醫療器械，或便利運送、或便利運用，這都是它作為包裝的一個基本功能，其實它還有一個我們都忽視了的功能便是，它還能夠作為無菌環境的承載工具，淺顯點講便是它能夠讓醫療器械在運用前，不論在什么地方都能夠一向處于一個無菌環境中。無菌吸塑盒而要想擁有這一功能，就必須在包裝后對其進行滅菌處理。那么有一個必須考慮的問題便是無菌醫療器械包裝資料與預期滅菌進程的適應性。所運用的滅菌方法必須是按有關國際規范或歐洲規范設計、生產和運行的

所有的滅菌方法，如環氧乙烷、高溫蒸汽,低溫甲醛，過氧化氫等離子等，都應該是在基于各種相關規范的基礎上設計制作的，蘇州醫療吸塑盒這樣才能夠保證包裝滅菌進程驗證的科學性和有效性，從而保證包裝滅菌進程的安全有效性。

醫療器械無菌包裝資料的功能一定要保證在飽嘗規則的滅菌進程后還能保持在規則的邊界范圍內理論上講要將包裝資料功能進行滅菌進程前后的數值比照是一項非常龐大的工作，所以國際上的一些大公司一般吧微生物屏障功能和力學強度作為比照項目除了要考慮中說的問題之外，醫療吸塑包裝還應該考慮醫療器械無菌包裝在滅菌進程中對包裝完好性的影響，例如封口強度、生物相容性、環氧乙烷的殘留等。醫療器械無菌包裝應該能夠飽嘗多次同一滅菌進程或不同的滅菌進程有一些醫療器械的滅菌進程可能會失敗，又或許包裝在作為獨立包裝的時分需求飽嘗一次滅菌進程，醫用吸塑盒然后作為某個歸納醫療器械包裝的配件的時分又需求通過另一個相同或許不同的滅菌進程，這些狀況都可能導致包裝需求飽嘗不止一次的相同或許不同的滅菌進程。

對預期用途的適應性的確認應考慮資料在慣例供應中將會發生的改變。熱封機資料在保存的進程中性質的改變應不對滅菌效果產生影響。即老化驗證中應考慮到滅菌相容性。應關注廠家提供的陳述中滅菌相容性的老化驗證。當醫療器械用多個包裹或多層包裝時，pp襯板能夠對內外層資料的功能設定不同的定量。例如：雙層皺紋紙包裝可采用不同的厚度等。http://www.wacontrols.cn/